фармацевтическая компания Правовая информация
Условия использования информации, размещенной на сайте.
Заходя на данный сайт и используя опубликованную на нем информацию, Вы, как посетитель сайта, соглашаетесь с условиями работы на сайте: Компания АО НПЦ «Эльфа» старается следить за тем, чтобы информация, размещенная на сайте, была по возможности максимально полной и точной. Тем не менее, компания АО НПЦ «Эльфа» не может гарантировать корректность информации и отвечать за какие бы то ни было проблемы, которые могут возникнуть у посетителей сайта или третьей стороны в результате использования информации, размещенной на сайте.
Помните, что лекарственные средства следует принимать после внимательного ознакомления с инструкцией или консультации врача. Имеются противопоказания. Самолечение опасно, а информация, представленная на сайте, не является полноценной заменой визита к врачу.
Российская нормативно-правовая база
Согласно ФЗ от 12.04. 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Фед. законов от 27.07.2010 № 192- ФЗ, от 11.10.2010 № 271-ФЗ, от 29.11.2010 № 313-ФЗ) «субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов».
- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении положения о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».
- Приказ МЗ СР РФ от 26 августа 2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Методические рекомендации и информационные письма на веб-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru
- Определение степени достоверности причинно-следственной связи «НПР – ЛС» (классификация и методы) – 02.10.2008;
- Организация системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений – 25.10.2008;
- Об осуществлении Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ государственной функции по мониторингу безопасности ЛП, находящихся в обращении на территории РФ – 16.01.2012;
- Разъяснения по подготовке информационных писем для специалистов здравоохранения и фармацевтики по вопросам эффективности и безопасности ЛС – инф. письмо от 26.06.2009 №01И-358/9.